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各種醫(yī)藥冷庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

2020-08-28 16:03:13

近些年醫(yī)藥冷庫(kù)需要量慢慢提升,國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)對(duì)修建醫(yī)藥冷庫(kù)、藥品冷庫(kù)的有關(guān)要求也更為嚴(yán)苛。因而,許多藥品制造業(yè)企業(yè)、大中型定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)、控溫蔭涼庫(kù)、藥品蔭涼冷庫(kù)等不一樣溫度自然環(huán)境的冷庫(kù)房的基本建設(shè)和運(yùn)用上也更為認(rèn)真細(xì)致和重視高品質(zhì)。


根據(jù)GMP、GSP最 新版本要求,在高溫下能霉變的藥品應(yīng)放到8~20℃的超低溫自然環(huán)境中儲(chǔ)存。研究表明,溫度每上升10℃,藥品中的各種各樣原材料的化學(xué)變化速率便會(huì)相對(duì)提升3~4倍,強(qiáng)光照及高溫都非常容易造成 藥品霉變。下邊是各種各樣診療冷庫(kù)庫(kù)溫規(guī)范:


藥品蔭涼庫(kù):8℃~20℃,關(guān)鍵用以藥品的儲(chǔ)存;環(huán)境濕度:45~75%。

預(yù)苗冷庫(kù):0℃~8℃常見(jiàn)于預(yù)苗、藥物的儲(chǔ)存。

血夜冷庫(kù):-5℃~1℃可存血夜,生物制藥等。

血液冷庫(kù):-20℃~-30℃用以血液,生物技術(shù),預(yù)苗的存儲(chǔ)。

各種醫(yī)藥冷庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

依據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)要求,針對(duì)運(yùn)營(yíng)冷凍、冷藏藥品的公司,理應(yīng)配備下列醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施

1.兩者之間企業(yè)規(guī)模和種類相一致的冷庫(kù),運(yùn)營(yíng)預(yù)苗的理應(yīng)配備2個(gè)之上單獨(dú)預(yù)苗冷庫(kù);

2.用以醫(yī)藥冷庫(kù)溫度全自動(dòng)檢測(cè)、顯示信息、紀(jì)錄、管控、警報(bào)的機(jī)器設(shè)備;

3.醫(yī)藥冷庫(kù)冷凍設(shè)備的預(yù)留柴油發(fā)電機(jī)或是雙回路供電系統(tǒng)軟件;

4.對(duì)有獨(dú)特超低溫規(guī)定的藥品,理應(yīng)配備合乎其存儲(chǔ)規(guī)定的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施;

5.在藥品的運(yùn)送中冷藏運(yùn)輸車及車截冷藏車或是保溫箱體等機(jī)器設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有。



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